内江市第二人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

公告概要：

内江市第*人民医院***球管项目采购实行单*来源采购方式的公示

*、项目信息：

采购人：内江市第*人民医院

项目名称：***球管项目

拟采购的货物或服务的说明：

***球管、 1支、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明:1、我院目前所使用的**机设备**-***是**医疗所研发和生产。***球管作为**机设备的重要组成部分，若使用非原厂***球管的重心与整机不匹配，导致**机架变形、滑环磨损加速，**报废，不能维持原有的高速旋转等，重要部件寿命将会缩短，增加后期**机的维护成本影响**机检查结果的准确性。因此从技术复杂性、专业性，软硬件兼容性和匹配性等方面来说，为了保证设备的安全、高效运行以及**检查图像质量清晰可靠，降低医疗事故出现几率，只能使用原厂***球管，无法用其它品牌产品替代，具有唯*性。 2、**机作为第*类医疗器械，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）第***条中“注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进*步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。已注册的第*类、第*类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。”以及《医疗器械监督管理条例》（国令第***号）中第***条“已注册的第*类、第*类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”的规定，原厂商为我院目前使用的**机设备**-***的注册人。若使用非原厂***球管使整机的结构及组成发生变化，注册人（即**机设备的原厂商）不负责办理变更注册手续等事宜，进而将导致**机设备处于未合法办理变更注册手续的状态影响后续使用。因此考虑到我院**机设备正常合法使用的必要工作需求，只能从原厂家处采购。 3、综上所述，为确保**机设备能正常使用且保证安全性和检查结果的准确性、有效性，我院所采购***球管只能从原厂商通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司处采购，具有唯*性，符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第(*)款规定的“（*）只能从唯*供应商处采购的”情形，拟采用单*来源采购方式实施采购。

*、拟定供应商信息

名称： 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区意威路**号1幢

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无

*、联系方式

1．采购人

联系人： **

联系地址： 内江市东兴区新江路***号

联系电话： ***********

2．财政部门

联系人： ***

联系地址： 内江市东兴区西林街道新桥街***号

联系电话： ****-*******

*、附件

单*来源（盖章版）--***球管项目.***

内江市第*人民医院 

****年**月**日