宜宾市叙州区第三人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

公告概要：

宜宾市叙州区第*人民医院宜宾市叙州区第*人民医院********多层螺旋**球管采购项目采购实行单*来源采购方式的公示

*、项目信息：

采购人：宜宾市叙州区第*人民医院

项目名称：宜宾市叙州区第*人民医院********多层螺旋**球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

宜宾市叙州区第*人民医院********多层螺旋**球管采购项目、 1支、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明:我院东软**(*********)球管采购项目属于售后服务项目由于设备高端，具有技术的唯*性。在技术匹配上，其他公司无法满足*体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第**条规定的采用单-来源方式采购的 3种情形之*“只能从唯*供应商处采购”，故申请单*来源采购，原因如下: 1.医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求**机作为***类医疗器械，在上市前需获得**** 注册许可，球管作为**机的关键部件，在整机****注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管，方能作为合格产品使用。 2.技术专业性要求:**球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创,目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合****的注册指标，而设备使用过程中随着损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。3.设备应用知识产权保护问题:**图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 4.市场供应商的唯*性:本院**属于精密的大型医疗专用设备基于以上原因,故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持*致设备才能正常工作。本设备球管是**设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计,未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由飞利浦(******)公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大*唯*采购商。 因此，根据产品授权证明材料，该产品的进货渠道具有唯*性，只能从******************才能采购到与我院**相匹配的球管。 综上所述:本项目的采购具有唯*性，特申请采用单*来源方式采购。

*、拟定供应商信息

名称： ******************

地址： 宜宾市岳武里**号

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无我院东软**(*********)球管采购项目属于售后服务项目由于设备高端，具有技术的唯*性。在技术匹配上，其他公司无法满足*体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第**条规定的采用单-来源方式采购的 3种情形之*“只能从唯*供应商处采购”，故申请单*来源采购，原因如下: 1.医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求**机作为***类医疗器械，在上市前需获得**** 注册许可，球管作为**机的关键部件，在整机****注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管，方能作为合格产品使用。 项目背景 2.技术专业性要求:**球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创,目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合****的注册指标，而设备使用过程中随着损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。

*、联系方式

1．采购人

联系人： **

联系地址： 观音镇康健路

联系电话： ***********

2．财政部门

联系人： ***

联系地址： *川省宜宾市叙州区柏溪街道康宁路政务中心A区财政局

联系电话： ****-*******

*、附件

单*来源采购专业人员论证意见.***

宜宾市叙州区第*人民医院 

****年**月**日