相关企业:
根据武汉生物制品研究所有限责任公司等9家企业提出对其生产的吸附破伤风疫苗等9种疫苗进行挂网的申请,经山东省疾病预防控制中心审核确定,该9种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发&**;山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案&**;的通知》(鲁卫疾控字﹝****﹞6号)有关规定,现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作,申报产品范围见附件(《****年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表》)。具体申报要求如下:
*、材料申报方式及时间
本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。
申报时间:****年7月3日至****年7月4日**点。
*、申报内容
1.药品注册批件;
2.产品说明书;
3.药品质量标准;
4.拟在我省的挂网**及其**制定依据说明;
5.目前在我省周边省份*年内的新挂网价;
6.其他相关资料。
注:外文材料应提供中文翻译件。
*、技术咨询电话:****-********
附件:****年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表
****年7月2日
附件
****年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表
序号 | 申请企业 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 是否在山东省公示采购目录内 | 申请理由 | 生产企业 |
1 | 吸附破伤风疫苗 | 0.***/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | ||
2 | 吸附破伤风疫苗 | 0.***/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | ||
3 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后0.***/瓶 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | ||
4 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(****细胞) | 0.***/瓶 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
5 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(****细胞) | 0.***/4瓶 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
6 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | ****/0.***/瓶 | 西林瓶 | 是 | 停产后继续生产 | ||
7 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.***/瓶 | 西林瓶 | 是 | 停产后继续生产 | ||
8 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.***/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 停产后继续生产 | ||
9 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.***/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 停产后继续生产 |
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